Alkmaar - Het Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft op 24 januari 2008 een positief advies gegeven voor een handelsvergunning van het nieuwe orale anti-trombosemiddel dabigatran etexilaat van Boehringer Ingelheim. Het CHMP adviseert dabigatran etexilaat voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen bij volwassen patiënten die een totale heup- of knievervangingsoperatie hebben ondergaan.

Het besluit van het CHMP zal door de Europese Commissie worden beoordeeld. Normaliter verleent de Europese Commissie binnen 67 dagen na de positieve aanbeveling van het CHMP de officiële handelsvergunning voor de gehele Europese Unie. Dabigatran etexilaat zal door Boehringer Ingelheim exclusief in de handel worden gebracht onder de merknaam Pradaxa ^®, met een geplande lancering in alle 27 landen van de Europese Unie.

Patiënten die een volledige heup- of knievervanging hebben ondergaan hebben een hoog risico op trombose (veneuze trombo-embolie VTE). In Nederland worden er jaarlijks ongeveer 50.000 van deze operaties verricht. Na deze operatie worden er bloedverdunners voorgeschreven om het risico op trombose te verlagen. Tot op heden worden de middelen toegediend via een dagelijkse onderhuidse injectie in de buikwand. Dabigatran etexilaat is een oraal alternatief.